AB Science SA : Avancées et Perspectives de son Programme de Développement Clinique
Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment annoncé avoir reçu une offre ferme de souscription d'une police d'assurance de financement d'essais cliniques de la part de Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, pour son essai clinique de phase III AB23005. Cet essai vise à évaluer l'efficacité du masitinib (AB1010) en association avec le traitement de référence dans la lutte contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Détails de l'Assurance de Financement des Essais Cliniques
Cette police d'assurance, prenant effet à la date d'inclusion du premier patient, offre une couverture avec une limite de responsabilité de 25.000.000 EUR et pouvant atteindre jusqu'à 39.000.000 EUR pour couvrir l'intégralité des coûts financiers liés à un échec clinique, sans franchise. Ce placement a été organisé par Acrisure Re UK, le courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands.
Qu'est-ce que l'Assurance CTFI ?
L'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) est un produit financier spécialisé qui permet de rembourser à une société biopharmaceutique les coûts engagés pour la réalisation d'un essai clinique, au cas où cet essai ne répondrait pas aux critères de succès prédéfinis, souvent alignés sur les critères d'évaluation du protocole d'essai. Les études de phase III, essentielles avant l'autorisation réglementaire, nécessitent des investissements considérables, et peuvent échouer pour des raisons indépendantes du promoteur, telles que :
- Un manque d'efficacité
- Des résultats inattendus en matière de sécurité
- Des mesures réglementaires
- Des perturbations de la chaîne d'approvisionnement
Grâce à l'assurance CTFI, AB Science peut transférer une part significative de ce risque financier à MCI en échange d'une prime initiale unique.
Confiance et Perspectives
Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. La SLA est considérée comme l'une des indications les plus risquées du secteur, et cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »
James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes heureux de pouvoir soutenir le développement mondial de médicaments et de faciliter l'octroi de financements grâce à l'assurance. Cette approche aide les entreprises à lever des capitaux et à réduire la dilution du capital, laissant ainsi un plus grand contrôle entre les mains de l'innovateur. AB Science possède un actif véritablement prometteur, susceptible de ralentir significativement la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA. »
Scénarios Anticipés
Deux scénarios sont envisageables : soit l'étude est un succès, générant une valeur importante, soit l'étude échoue, et AB Science récupérera l'intégralité des coûts de l'essai de phase III (hors prime). Cela constitue une réduction significative des risques pour le programme SLA et pour AB Science. La police rembourse tous les coûts éligibles engagés pour la conception, la mise en œuvre et la conduite de l'essai AB23005, incluant :
- Les honoraires des organismes de recherche sous contrat
- Les coûts de fabrication du médicament
- Les coûts des sites cliniques
- Les frais de liquidation
en cas d'échec à atteindre les objectifs définis.
Impact sur les Essais Cliniques en Europe
AB Science a récemment suspendu volontairement le recrutement de nouveaux patients dans ses études, dans le cadre de négociations avec l'assureur et en maintenant un dialogue avec les autorités sanitaires européennes. Ces dernières ont exprimé des préoccupations concernant les ressources d'AB Science et son organisation pour mener des études cliniques en Europe. En réponse, AB Science a soumis des réponses détaillées et réévalue ses priorités stratégiques.
Actuellement, le stade de développement de son pipeline clinique permet de considérer que cette suspension temporaire n'impacterait pas significativement les opérations courantes de l'entreprise. La phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, tandis que la phase 1 de l'AB8939 a récemment complété son étape 3 (détermination de la dose maximale tolérée [MTD] après 14 jours de traitement par l'AB8939 en association avec le vénétoclax), et le lancement de l'étape 4 est en attente d'autorisation réglementaire.
Renforcement des Capacités Organisationnelles
Pour préparer le lancement de l'essai clinique de phase III sur la SLA et assurer la continuité de son programme AB8939, AB Science prévoit de renforcer son organisation pour répondre aux exigences des autorités sanitaires et à leurs préoccupations concernant l'adéquation des ressources. L'offre ferme de CTFI a été un élément clé dans cette priorisation stratégique, en mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III sur la SLA, dont les risques ont été significativement atténués.
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